人工培育熊膽粉研發立項
痰熱清健康知識
近期，上海凱寶藥業股份有限公司的“體外培育熊膽粉關鍵技術及臨床前研究課題”已獲得立項支持，這意味著傳統熊膽汁生產熊膽粉的模式將得到徹底改變，熊膽粉資源緊缺的現狀將得到很大改善。
該項目由上海凱寶、上海中醫藥大學、重慶大學三方開展合作，預計于2016年年底完成。該項目將基于生物技術及前期熊與禽畜腸道代謝中差異微生物的發現，通過雙酶聯用循環轉化，獲得生物轉化熊膽粉(化學等值、生物等效天然熊膽粉)，替代用于痰熱清口服制劑中的天然熊膽粉；并最終建立一套能穩定運行并適合放大生產的生物反應器，實現體外培育人工熊膽粉的批量生產，完成中藥3類新藥的臨床前研究的所有技術資料。
項目主要推動者——上海凱寶藥業將不僅獲得具有自主知識產權、與天然熊膽粉化學等值、生物等效的熊膽粉代用品，解決熊膽的資源緊缺問題，其對于保護瀕危動物做出的重要貢獻，也必將在中國乃至世界醫藥發展史上寫下嶄新的一頁。
熊膽作為名貴動物藥在我國已有2000余年的入藥歷史，與其相關的疾病涉及冠心病、肺炎、肝炎、膽囊炎、高熱等方面，眾多的中藥方劑都含有熊膽，比如痰熱清注射液中就含有天然的熊膽，用于治療呼吸系統疾病，臨床療效十分顯著。
然而迄今為止，熊膽主要依靠人工飼養、活熊取膽汁的方法獲得熊膽粉，每年的產量約30噸，，熊膽粉的供給遠遠滿足不了現代中藥的規�；a需要。
另外，作為熊膽的原動物，亞洲黑熊已被列為瀕危物種之一。近年來國內外動物保護組織對活熊取膽的抵制活動愈演愈烈，給國內熊膽粉原料藥和相關制劑的生產帶來了前所未有的壓力。
“體外培育熊膽粉”的研究思路基于仿生技術，融基因工程、系統生物學等學科的研究手段及方法，通過在體外集成創新，用“雙酶聯用”方式實現TCDCA到TUDCA的系統轉化，以實現體外培育產品與天然熊膽粉其主要成分配比的一致性及其它成分的相似性，這種研究在國內外還未見報道。
多年來熊膽粉的替代研究一直沒有獲得關鍵性的突破，專業藥學人士分析認為，首先熊膽中的幾十種成分的協同作用，人工培育或合成具相當大的技術難度；其次，要想真正找出熊膽粉的替代品，需做良好的頂層設計，涉及學科非常多，這也是人工培育熊膽粉的難度所在。
科技與文明不斷進步，相信熊膽能像麝香、牛黃一樣，通過走人工合成的道路實現轉歸。(趙寧波 王姣), http://www.nyjnhbj.com
近期，上海凱寶藥業股份有限公司的“體外培育熊膽粉關鍵技術及臨床前研究課題”已獲得立項支持，這意味著傳統熊膽汁生產熊膽粉的模式將得到徹底改變，熊膽粉資源緊缺的現狀將得到很大改善。
該項目由上海凱寶、上海中醫藥大學、重慶大學三方開展合作，預計于2016年年底完成。該項目將基于生物技術及前期熊與禽畜腸道代謝中差異微生物的發現，通過雙酶聯用循環轉化，獲得生物轉化熊膽粉(化學等值、生物等效天然熊膽粉)，替代用于痰熱清口服制劑中的天然熊膽粉；并最終建立一套能穩定運行并適合放大生產的生物反應器，實現體外培育人工熊膽粉的批量生產，完成中藥3類新藥的臨床前研究的所有技術資料。
項目主要推動者——上海凱寶藥業將不僅獲得具有自主知識產權、與天然熊膽粉化學等值、生物等效的熊膽粉代用品，解決熊膽的資源緊缺問題，其對于保護瀕危動物做出的重要貢獻，也必將在中國乃至世界醫藥發展史上寫下嶄新的一頁。
熊膽作為名貴動物藥在我國已有2000余年的入藥歷史，與其相關的疾病涉及冠心病、肺炎、肝炎、膽囊炎、高熱等方面，眾多的中藥方劑都含有熊膽，比如痰熱清注射液中就含有天然的熊膽，用于治療呼吸系統疾病，臨床療效十分顯著。
然而迄今為止，熊膽主要依靠人工飼養、活熊取膽汁的方法獲得熊膽粉，每年的產量約30噸，，熊膽粉的供給遠遠滿足不了現代中藥的規�；a需要。
另外，作為熊膽的原動物，亞洲黑熊已被列為瀕危物種之一。近年來國內外動物保護組織對活熊取膽的抵制活動愈演愈烈，給國內熊膽粉原料藥和相關制劑的生產帶來了前所未有的壓力。
“體外培育熊膽粉”的研究思路基于仿生技術，融基因工程、系統生物學等學科的研究手段及方法，通過在體外集成創新，用“雙酶聯用”方式實現TCDCA到TUDCA的系統轉化，以實現體外培育產品與天然熊膽粉其主要成分配比的一致性及其它成分的相似性，這種研究在國內外還未見報道。
多年來熊膽粉的替代研究一直沒有獲得關鍵性的突破，專業藥學人士分析認為，首先熊膽中的幾十種成分的協同作用，人工培育或合成具相當大的技術難度；其次，要想真正找出熊膽粉的替代品，需做良好的頂層設計，涉及學科非常多，這也是人工培育熊膽粉的難度所在。
科技與文明不斷進步，相信熊膽能像麝香、牛黃一樣，通過走人工合成的道路實現轉歸。(趙寧波 王姣), http://www.nyjnhbj.com